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醫(yī)用防護服申請美國FDA認證的費用及流程

根據(jù)規(guī)定,凡是美國進口銷售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。普通醫(yī)用防護服,屬于FDA醫(yī)療器械I類

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防護服出口美國FDA認證辦理具體流程

?醫(yī)用防護服分為醫(yī)用普通醫(yī)用防護服(一次性使用醫(yī)用防護服)、特殊醫(yī)用防護服二類,普通醫(yī)用防護服屬于一類,特殊醫(yī)用防護服屬二類醫(yī)療器——FDA監(jiān)管比較嚴格

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疫情沖擊后的制造業(yè),該如何從無序管理走向精益生產(chǎn)?

企業(yè)在精益生產(chǎn)推廣過程中遇到上述種種問題,這其中固然有中國制造業(yè)當(dāng)前所處發(fā)展階段和企業(yè)特定生產(chǎn)環(huán)境的原因,但導(dǎo)致精益生產(chǎn)推廣不能達到預(yù)期效果的更為根本的原因

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醫(yī)用防護服CE認證的具體辦理流程及費用

醫(yī)用防護服,是醫(yī)護人員使用的一種工作著裝,用來隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿溶液、鹽溶液,保持環(huán)境清潔。但是企業(yè)想要出口產(chǎn)品到歐盟市場,還需要為其辦理醫(yī)用防護服CE認證。

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防護服申請辦理CE認證EN14126標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容

?在歐洲,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)EN 14126-防護服-防護服抗感染劑的性能要求和測試方法-用于確定防護服是否提供了必要的防護傳染病的防護。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對材料,接縫和服裝的要求

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科普動態(tài):熱烈祝賀奧豐實業(yè)有限公司管理升級大會圓滿成功

2020年4月8日上午10:30,為進一步強化管理升級工作,奧豐實業(yè)有限公司在科普咨詢專家老師的見證下順利召開了管理升級誓師大會,全體奧豐人出席了本次大會,用洪亮的誓言表明了奧豐人將管

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PPE個人防護服CE認證應(yīng)如何辦理?

2016年4月21日歐盟在其官方公報上發(fā)布,個人防護用品(PPE)法規(guī)2016 425法規(guī)將于2018年4月21日在歐盟國家實施,此法規(guī)將替代現(xiàn)有的指令89 686 EEC。

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防護服申請CE認證有哪些標(biāo)準(zhǔn),具體流程是怎樣的?

?歐盟市場對于個人防護服裝要求通過CE認證,并且加貼CE認證才允許在歐盟市場銷售

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正式反轉(zhuǎn)!中國標(biāo)準(zhǔn)KN95口罩獲美國FDA有條件準(zhǔn)入

4月3日,美國FDA在其官網(wǎng)上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認證的呼吸器(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。美國FDA曾經(jīng)將中國標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外

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防護服CE認證標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)注意事項

防護服屬于個人防護設(shè)備,其種類包括:醫(yī)用防護服、工業(yè)防護服、消防防護服、軍用防護服等,該類產(chǎn)品辦理CE認證必須遵循歐盟個人防護設(shè)備PPE認證

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