國(guó)內(nèi)口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別
作者：科普 信息來(lái)源：浙江科普企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 發(fā)布時(shí)間：2020-04-06 14:50:56
現(xiàn)如今，口罩CE認(rèn)證已成為當(dāng)前外貿(mào)市場(chǎng)的熱門(mén)話(huà)題。那么國(guó)內(nèi)口罩的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟CE認(rèn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些區(qū)別呢？相信大家都很好奇，下面就由科普咨詢(xún)?yōu)楦魑辉敿?xì)介紹吧！
一、國(guó)內(nèi)的口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
需要注意按中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：GB2626-2006，防護(hù)口罩的等級(jí)如下：
KN90: PFE >= 90%
KN95: PFE >= 95%
KN100: PFE >= 99.7%
從對(duì)空氣中微粒的防護(hù)效果上看，KN95與美標(biāo)的N95和歐標(biāo)的FFP2大體有相似的防護(hù)能力。
而按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)GB 19083《醫(yī)用防護(hù)口罩》：我國(guó)醫(yī)用口罩分為三個(gè)等級(jí)，其中*初級(jí)，Level 1的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到較高水準(zhǔn) (PFE >= 95% )
二、歐洲的口罩CE認(rèn)證檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求
在歐盟成員國(guó)，CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中呼吸防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)指令管控范圍，而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍，所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐洲都是必須要做CE認(rèn)證的。我司達(dá)諾檢測(cè)專(zhuān)業(yè)辦理口罩CE認(rèn)證，相關(guān)具體費(fèi)用可以聯(lián)系我司的工作人員確認(rèn)（見(jiàn)文章底部）。
呼吸防護(hù)口罩的歐洲測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為：BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過(guò)濾半面罩 要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記》。
需注意其防護(hù)等級(jí)，如下：
FFP1：最低過(guò)濾效果》80％
FFP2：最低過(guò)濾效果》94％
FFP3：最低過(guò)濾效果》97％
醫(yī)用口罩CE認(rèn)證的歐洲測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為：BS EN 14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗(yàn)方法》。
需注意其防護(hù)等級(jí)，如下：
Type I (BFE > 95%, PFE 無(wú)規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規(guī)定)
Type II (BFE > 98%, PFE 無(wú)規(guī)定, 壓力差 < 3.0, 液體阻力無(wú)規(guī)定)
Type IIR (BFE > 98%, PFE 無(wú)規(guī)定，壓力差 < 5.0, 液體阻力 = 120 mmHg)
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