口罩申請歐盟CE認證的FFP標準有哪幾類?
作者:科普 信息來源:浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布時間:2020-03-24 15:02:04
口罩申請歐盟CE認證需要依據(jù)歐洲個人防護法規(guī)PPE進行申請,根據(jù)口罩的過濾效果可分為三個檔次。那么具體有哪三類呢?下面就由科普咨詢?yōu)楦魑辉敿毥榻B。
個人防護設備包括面罩、安全眼鏡/護目鏡、安全帽、安全手套、安全鞋、聽覺保護器、呼吸器和安全帶;以及大量的呼吸防護設備、防護服等。保護人身安全免于創(chuàng)傷的是PPE,保護人體機能免于疾病的也是PPE。對于大部分人來說主要要做的就是自我的防護和隔離,口罩為PPE個人防護用品。
口罩需依據(jù)歐洲個人防護法規(guī)PPE申請。企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權的公告機構(Notified body)實施申請,NB機構需審核企業(yè)質量管理體系和CE技術文檔。審核通過后可獲得PPE法規(guī)的CE證書。
PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:最低過濾效果》80%
FFP2:最低過濾效果》94%
FFP3:最低過濾效果》97%
CE認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證,在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
申請CE認證的好處:
歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調標準不僅數(shù)量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任;
能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn);
在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據(jù);
一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業(yè)共同承擔風險,因此降低了企業(yè)的風險。
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