口罩辦理日本PMDA認(rèn)證的流程是怎樣的？

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-06-08 10:48:29       

口罩辦理日本PMDA認(rèn)證的流程是怎樣的？口罩出口日本需要什么手續(xù)？口罩出口日本是需要向PMDA注冊制造商信息的。

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日本PMDA認(rèn)證辦理流程

1. 準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類（I,II特殊控制，II類控制,III,IV）和產(chǎn)品JMDN編碼，選擇MAH（日本持證方）；

2. 制造商向PMDA注冊工廠；

3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)PCB申請QMS工廠審核，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品向PMDA申請QMS工廠審核，并獲得QMS證書；

4. 申請Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發(fā)證，其他II類產(chǎn)品和III類IV類產(chǎn)品控制由MHLW（厚生勞動省）發(fā)證；

5. 支付申請費用；

6. 注冊文件整改，注冊批準(zhǔn)；

7. 所有類別產(chǎn)品均需要MAH向RBHW（厚生省地區(qū)機構(gòu)）進行進口通報注冊后才能進口銷售。

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