口罩等防疫用品出口歐盟需要做REACH認證

作者：科普      信息來源：浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司        發(fā)布時間：2020-04-29 10:41:37       

4月17日，歐洲安全聯(lián)盟（ESF）在其官站發(fā)文表示：防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）除了要滿足CE認證以外，也必須要滿足REACH法規(guī)。

ESF官網(wǎng)通知地址：

https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

PPE的合格評定程序

注：本品適用于個人防護用品（PPE），如防護面罩（FFP2或FFP3型）、防護眼鏡和面罩、防護手套和服裝等。醫(yī)療儀器（例如醫(yī)用或外科口罩）的合格評定程序有所不同，你應向有關行業(yè)協(xié)會或當局查詢有關資料。制造商還必須檢查同時適用于產(chǎn)品的其他法規(guī)（例如REACH始終適用）。

注意！醫(yī)用或外科口罩同樣需要滿足REACH法規(guī)。

一個CE證書就把人弄得暈頭轉(zhuǎn)向了，又來個REACH法規(guī)？！不由得心疼三秒各大制造商客戶.接下來解讀一下新規(guī)吧！

什么是REACH法規(guī)？

REACH法規(guī)是關于化學品注冊，評估，授權(quán)，限制的法規(guī)，是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規(guī)，是歐盟對消費品環(huán)保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。

口罩等個人防護用品如何滿足REACH法規(guī)？

REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類型，對不同類型產(chǎn)品有不同要求。

防護口罩（FFP2或FFP3型）、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品（PPE）屬于物品這一類。

需要滿足以下兩點：

1、滿足REACH法規(guī)下高度關注物質(zhì)清單（SVHC）的管控要求SVHC是高度關注物質(zhì)的英文簡稱，法規(guī)對SVHC有以下要求：

通報：

若含量>0.1%且同時滿足>1噸/年的出口量，則需要向ECHA通報；信息傳遞：

SVHC含量>0.1%，<1噸/年的出口量，則需要在供應鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量<0.1%，則企業(yè)不需要做任何操作。

2、滿足REACH法規(guī)下限制物質(zhì)清單（附件XVIl）的管控要求該清單規(guī)定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內(nèi)限制物質(zhì)時的最大豁免量或使用量。

（常見的鄰苯，偶氮，有機錫，重金屬，苯等物質(zhì)均在其列）

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